Úterý, 19. března 2024

Oznámení biocidu

Které všechny údaje pro oznámení potřebujeme, jaké analýzy a testy a od jaké laboratoře musíme před oznámením mít?

Oznámení biocidu

Dotaz:
Máme biocidní přípravek, jehož účinná látka je v příloze II nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 - účinné látky, ale která ještě nebyla BPC ECHA schválena, tzn. že přípravek lze uvádět na trh na základě oznámení MZd. Které všechny údaje pro oznámení potřebujeme, jaké analýzy a testy a od jaké laboratoře musíme před oznámením mít? Můžete některé laboratoře doporučit?

Odpověď:

Přípravek je možné uvádět na trh na základě oznámení, upozorňuji, že typ přípravku musí být ve shodě s typem, pro který je v příloze II nařízení 1451/2007 účinná látka posuzována.

Oznámení se podává elektronicky do systému CHES na Ministerstvu zdravotnictví. Všechny potřebné dokumenty se přikládají formou příloh.

Do oznámení se uvádí:

a) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání, jestliže oznámení podává fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, jestliže oznámení podává právnická osoba,

b) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky, je-li výrobcem fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, je-li výrobcem právnická osoba,

c) název biocidního přípravku,

d) chemický název a mezinárodní identifikační čísla účinných látek, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodních identifikačních čísel, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

f) typ biocidního přípravku podle přílohy k biocidnímu zákonu,

g) kategorii uživatelů, například jen pro profesionální použití, pro veřejnost,

h) protokol o stanovení účinnosti, (formou přílohy) klíčová informace pro uznání oznámení

i) text označení obalu, (formou přílohy)

j) návod k použití, pokud není uveden na obalu, (formou přílohy)

k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh za kalendářní rok,

l) bezpečnostní list, (formou přílohy, BL musí být podle nařízení 453/2010)

m) datum uvedení biocidního přípravku na trh.

Výběr laboratoře záleží na typu přípravku a účinnosti, kterou potřebujete otestovat. Není předepsán žádný typ laboratoře (např. laboratoř s akreditací nebo SLP) k provedení testu.

Po podání oznámení sledujte svůj zápis v CHES, pokud by ve vašem oznámení byly nějaké nedostatky budete zde upozorněni. Po podání oznámení můžete svůj přípravek uvádět na český trh.

Autor: Ing. Hana Krejsová

Zdroj:Verlag Dashöfer - www.enviprofi.cz
Sdílet článek na sociálních sítích

Partneři

Asekol - zpětný odběr vysloužilého elektrozařízení
Ekolamp - zpětný odběr světelných zdrojů
ELEKTROWIN - kolektivní systém svetelné zdroje, elektronická zařízení
EKO-KOM - systém sběru a recyklace obalových odpadů
INISOFT - software pro odpady a životní prostředí
ELKOPLAST CZ, s.r.o. - česká rodinná výrobní společnost která působí především v oblasti odpadového hospodářství a hospodaření s vodou
NEVAJGLUJ a.s. - kolektivní systém pro plnění povinností pro tabákové výrobky s filtry a filtry uváděné na trh pro použití v kombinaci s tabákovými výrobky
E.ON Energy Globe oceňuje projekty a nápady, které pomáhají šetřit přírodu a energii
Ukliďme Česko - dobrovolnické úklidy
Kam s ním? - snadné a rychlé vyhledání míst ve vašem okolí, kde se můžete legálně zbavit nechtěných věcí a odpadů