RoHS: V roce 2014 dojde k rozšíření působnosti nařízení vlády č. 481/2012 Sb. na zdravotnické prostředky a na monitorovací a řídící přístroje

Upozornění pro výrobce, zplnomocněné zástupce výrobců, dovozce, distributory zdravotnických prostředků, monitorovacích a řídících přístrojů o tom, že nařízení vlády se s účinnosti od 22.7.2014 začíná vztahovat i na tyto produktové skupiny elektrozařízení.

Pro na trh uváděné zdravotnické prostředky a pro monitorovací a řídící přístroje, které jsou elektrickým nebo elektronickým zařízením ve smyslu nařízení vlády č. 481/2012 Sb., o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, začíná s účinností od 22. 7. 2014 platit, že nesmí obsahovat nebezpečné látky - olovo, rtuť, kadmium, šestimocný chrom, polybromované bifenyly (PBB) a polybromované difenylethery (PBDE) v nadměrných hmotnostních koncentracích. Zákaz obsahu uvedených látek se týká také jejich obsahu v kabelech a náhradních dílech pro jejich opravy nebo opětovné použití, modernizaci funkcí nebo zvýšení kapacity.

Současně nařízení vlády č. 481/2012 Sb. obsahuje řadu výjimek ze zákazu použití některých nebezpečných látek (konkrétně příloha č. 3) a také určuje typy zařízení, na která se vůbec nevztahuje (např. aktivní implantabilní zdravotnické prostředky).

Pokud jde o druhově podobné produktové skupiny, jako jsou diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a průmyslové monitorovací a řídící přístroje, na ně se nařízení vlády č. 481/2012 Sb. začne vztahovat později (od 22. 7. 2016 a od 22. 7. 2017).

Vzhledem k včasnému zajištění povinností doporučujeme dotčeným hospodářským subjektům (výrobce, zplnomocněné zástupce výrobců, dovozce a distributory) vedle samotného nařízení vlády č. 481/2012 Sb. využít také Manuál k nařízení vlády č. 481/2012 Sb. a výrobce upozorňujeme také na normu ČSN EN 50581 Technická dokumentace k posuzování elektrických a elektrotechnických výrobků z hlediska omezování nebezpečných látek, která specifikuje technickou dokumentaci, kterou musí výrobce vyhotovit, aby doložil shodu s požadovaným omezením některých nebezpečných látek.