Oznámení biocidu

Dotaz:
Máme biocidní přípravek, jehož účinná látka je v příloze II nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 - účinné látky, ale která ještě nebyla BPC ECHA schválena, tzn. že přípravek lze uvádět na trh na základě oznámení MZd. Které všechny údaje pro oznámení potřebujeme, jaké analýzy a testy a od jaké laboratoře musíme před oznámením mít? Můžete některé laboratoře doporučit?

Odpověď:

Přípravek je možné uvádět na trh na základě oznámení, upozorňuji, že typ přípravku musí být ve shodě s typem, pro který je v příloze II nařízení 1451/2007 účinná látka posuzována.

Oznámení se podává elektronicky do systému CHES na Ministerstvu zdravotnictví. Všechny potřebné dokumenty se přikládají formou příloh.

Do oznámení se uvádí:

a) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání, jestliže oznámení podává fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, jestliže oznámení podává právnická osoba,

b) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky, je-li výrobcem fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, je-li výrobcem právnická osoba,

c) název biocidního přípravku,

d) chemický název a mezinárodní identifikační čísla účinných látek, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodních identifikačních čísel, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

f) typ biocidního přípravku podle přílohy k biocidnímu zákonu,

g) kategorii uživatelů, například jen pro profesionální použití, pro veřejnost,

h) protokol o stanovení účinnosti, (formou přílohy) klíčová informace pro uznání oznámení

i) text označení obalu, (formou přílohy)

j) návod k použití, pokud není uveden na obalu, (formou přílohy)

k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh za kalendářní rok,

l) bezpečnostní list, (formou přílohy, BL musí být podle nařízení 453/2010)

m) datum uvedení biocidního přípravku na trh.

Výběr laboratoře záleží na typu přípravku a účinnosti, kterou potřebujete otestovat. Není předepsán žádný typ laboratoře (např. laboratoř s akreditací nebo SLP) k provedení testu.

Po podání oznámení sledujte svůj zápis v CHES, pokud by ve vašem oznámení byly nějaké nedostatky budete zde upozorněni. Po podání oznámení můžete svůj přípravek uvádět na český trh.

Autor: Ing. Hana Krejsová